焦點事件記者王子豪報導
食藥署署長吳秀梅說明核准瑞德西韋藥物專案輸入。（攝影：王子豪）
為防疫情捲土重來，衛福部食藥署5月30日表示，有條件核准吉利德（Gilead）藥廠新藥「瑞德西韋」（Remdesivir）專案輸入，初步規劃備貨1000人次，今日（6/1）可核發許可；這也是《藥事法》增訂第48-2條「專案核准特定藥物之製造或輸入」後，第一款獲准專案輸入的藥物，從藥廠5月25日送件至5月30日專家會議，僅花短短五天。
瑞德西韋是一種凍晶技術的注射劑，原研發是為治療伊波拉病毒的藥品，但實驗後發現效果不好，之後卻發現用在COVID-19患者身上效果良好；食藥署署長吳秀梅表示，台灣疫情雖然緩和，但仍希望能儲備這款治療藥物，以備不時之需。
因瑞德西韋設廠於美國，依美國法律規定，實驗中藥品若要輸出他國，須符合該藥品正在該國進行臨床試驗、該國已核准藥品許可證等條件；過去台灣有參與瑞德西韋臨床試驗，吳秀梅說，瑞德西韋在台灣的臨床試驗到5月底為止，若不快速核可，台灣恐將無藥可用，而在核發許可證後，就算瑞德西韋在台臨床試驗結束，也能符合美國法規。
吳秀梅表示，一般對新成分、新藥的查驗登記許可，處理期限是360天；這次對瑞德西韋，從藥廠在上週一（5/25）送件、到上週五（5/30）專家會議同意，只花了5天，是飛行一樣的速度，也感謝藥廠合作送件，食藥署才能趕在5月底前完成審查；吳秀梅表示，目前世界各國都希望取得瑞德西韋，吉利德第一批製造了150萬劑，以美國使用為主，台灣沒有買到；第二批預計在7月出貨，台灣這邊希望能購得1,000人次的量。
《藥事法》第48-2條的「專案製造、輸入」允許在因應緊急公共衛生情事之需要等情況下，有條件開放藥物、或醫療器材採專案核准的方式製造或輸入；過去此條僅用於核准檢驗試劑，瑞德西韋是第一款專案輸入藥物，而食藥署核准也是有條件的，要執行上市以後的風險管理計畫、登錄用藥的病患、一年之內要補充要求的技術資料、有新的臨床結果要即時通知主管機關等。